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隔离器

当今很大一部分药物中含有活性药物成分(APIs)和高活性药物成分(HPAPIs)。在药品的制备和配制过程中,操作人员必须受到严格保护。创志通过隔离密闭技术和清洁系统来保护工作人员和环境,从而安全高效地进行APIs处理。

金沙集团186cc成色拥有OEB5级药品生产和研发应用的成功案例经验,包括配料、混料、制粒、压片、包衣、清洗、隔离等设备,在处理高活性产品方面拥有广泛的实战经验。创志隔离具有优越的设计和制造水准,以此达到最高密闭标准,密闭水平低至纳克级。

隔离器在处理有毒药品时提供人员和环境保护;通过操作人员和有杏物质之间的隔离屏障(带有手套端口的隔离器外壳)来实现人员和环境保护。此外,送风和排风高效过滤系统会在隔离器的工作区域中产生恒定的负压,密闭条件和负压环境提高了操作者的安全水平。

符合人机工程学的隔离操作系统,MOCK UP测试

满足OEB5级有毒药品生产需求,SMEPAC测试

系统设计符合GMP、2015版药典要求,控制系统符合21 CFR Part11要求所有与安全相关的功能均受到系统监控

产品和物料通过传输系统(RTP、C邛阀、连续袋、气闸)传输

配合国际先进的Ezi-Dock阀门,实现OEB5级药品的传递

配置PUSH-PUSH、BIBO过滤器,无污染更换滤芯

自动执行泄漏测试,泄漏率:0.25%v0/h,可记录和打印生成报告

工作区域可以使用喷枪手动清洁。可选配喷淋头

隔离器全焊接不锈钢(SS304L&SS316L)带圆角外壳,底板倾斜利于清洁

风机通过供风和排风过滤器来调节压力

系统集成仪表,采集运行参数

根据需要,可添加保护措施

 

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